2026年国家医保谈判，正式进入企业“亮相”阶段。
今日上午，国家医保局公布2026年国家医保药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查结果。今年共收到818份申报材料，涉及674个药品通用名，分别较去年增加100份和41个。除预申报品种外，初步形式审查总体通过率达92%，较去年提升8个百分点。国家医保局表示，这既体现出我国新药上市数量持续增加、医药企业积极参与目录调整，也反映出企业对申报规则理解更加准确、申报行为更加理性。
本轮初审名单几乎覆盖了当前创新药产业最具竞争力的技术方向，ADC、双抗、CAR-T、自身免疫、GLP-1等热门赛道均有重磅产品申报，百利天恒（688506.SH）、百济神州（688235.SH；06160.HK）、三生国健（688336.SH）等本土创新药龙头企业均参与其中。
值得关注的是，商保创新药目录申报规模较去年明显收窄。随着参照药预沟通、预申报等新机制逐步落地，企业布局医保的时间节点不断前移，创新药商业化竞争的重心，也正由“获批上市”进一步转向“价值证明”与“支付准入”。
6月29日初审名单公布当日，同花顺创新药概念指数午盘涨5.39%。截至午间休盘，三生国健20cm涨停，百利天恒涨12.69%，科济药业涨5.55%，百济神州A股涨10.41%。
基本医保申报数量、通过率双创新高 商保创新药目录热度趋于理性
从今年的初审名单来看，企业申报热情持续升温。
根据国家医保局公布的数据，今年共收到818份申报材料，涉及674个药品通用名，较2025年增加100份申报材料、41个通用名。其中，通过基本医保目录初步形式审查的药品涉及557个通用名，商保创新药目录通过初审54个。除预申报品种外，整体初步形式审查通过率达到92%，较去年提高8个百分点。
国家医保局表示，今年申报药品数量和形式审查通过率均高于往年，一方面反映出我国新药上市数量持续增加，医药企业对医保目录调整的重视程度不断提升；另一方面，也说明随着目录调整机制不断完善，企业对申报规则理解更加准确，申报行为更加理性，一些连续多年未能通过形式审查的品种，今年已不再重复申报。
财联社记者注意到，今年目录外以近五年获批新通用名申报的药品达到343个，占目录外申报主体，也进一步印证创新药仍是本轮医保目录调整的绝对主角。国家医保局也指出，今年申报药品以新药居多，这既体现出我国创新药研发持续进入收获期，也反映出越来越多企业正将医保准入视为创新药商业化的重要环节。
不过，市场此前高度关注的商保创新药目录，企业参与热度并未同步提升。
根据初审名单，今年共有57个目录外通用名申报商保创新药目录，其中53个通过初步形式审查；另有4个通用名进行了预申报。与去年首版商保创新药目录调整时141个品种申报相比，今年申报数量出现明显回落。
国家医保局此前曾表示，商保创新药目录主要面向"超出基本医保保障定位、暂时无法纳入基本医保，但创新程度高、临床价值大、患者获益显著且适保性强"的创新药，旨在推动构建多层次医疗保障体系，为创新药拓展更多支付空间。
医药战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡向财联社记者表示，目前商保创新药目录仍处于探索阶段，企业是否真正提高参与积极性，最终仍取决于支付端能否形成成熟模式，以及实际落地效果。
“商保到现在还缺少真正成熟的支付案例，因此企业总体还是比较谨慎。从今年初审情况来看，企业仍然优先将基本医保目录作为商业化放量的核心目标。未来商保创新药目录参与热情能否进一步提升，关键还是要看后续实际支付案例能否真正跑通，形成稳定、可复制的支付闭环。”赵衡表示。
资深医改专家徐毓才对财联社记者表示，企业不是不愿意参与，而是“入了目录之后能不能真正形成支付”仍有待观察。如果支付模式、产品设计和理赔机制尚未成熟，企业很难准确评估商业价值，因此参与热情自然会受到影响。
ADC、CAR-T、双抗集体亮相 重磅创新药迎来“大考”
财联社记者梳理通过初审的名单发现，百利天恒、科济药业（02171.HK）、百济神州、三生国健、智翔金泰（688443.SH）等多家本土创新药新星与头部企业均有申报。
从细分领域来看，以前沿技术为代表的ADC（抗体偶联药物）与双抗板块无疑是最吸睛的品种。百利天恒刚刚获批的全球首款双抗ADC伦康依隆妥单抗、科伦博泰生物（06990.HK）的注射用博度曲妥珠单抗、再鼎医药（09688.HK）引进的维替索妥尤单抗、百济神州的HER2双抗泽尼达妥单抗以及乐普生物（02157.HK）的国内首款EGFR ADC维贝柯妥塔单抗等国内外品种悉数现身，既涵盖了打破全球纪录的本土“First-in-class”（同类首创）尖兵，也包括了跨国药企与授权引进的新品。
除上述热点赛道外，自身免疫及血液肿瘤靶向治疗领域同样“重兵集结”。例如，三生国健旗下作为国产IL-17A抑制剂重要代表的安沐奇塔单抗注射液，顺利挺进目录外初审名单；百济神州自主研发的新一代高选择性BCL2抑制剂索托克拉片同样通过初审。该产品属于血液肿瘤领域的迭代型重磅创新药，此前已进入国家医保局第二批参照药预沟通名单。作为医保新增“附条件批准上市之日起享有5年申报资格”新规之下的首批核心受益品种，其从沟通到初审的无缝衔接，被业内视为国家医保加速真创新落地、支持源发性创新的典型缩影。
近年来热度居高不下的GLP-1赛道，则构成了本轮国谈的另一大核心看点。名单显示，信达生物（01801.HK）的玛仕度肽注射液、先为达的埃诺格鲁肽注射液等国产降糖创新药竞相迈过目录外初审门槛；与此同时，翰森制药（03692.HK）此前已纳入目录的聚乙二醇洛塞那肽注射液此次则申请调整支付范围。这一动向清晰地表明，GLP-1类产品在经历了前期的“上市竞速”后，正加速驶入“医保放量竞速”的新阶段。
对于多数企业而言，医保准入直接关系到产品上市后的市场放量速度和商业化兑现能力。
作为本土双抗ADC赛道的绝对标杆，百利天恒管理层近期向投资者强调，公司将依托医保准入最大化拓宽患者覆盖面、提升市场渗透率，借助政策红利加速将研发优势转化为商业回报。
CAR-T细胞疗法企业同样将医保视为产品商业化的决定性节点。就在数天前，科济药业刚刚摘下“全球首款实体瘤CAR-T产品”桂冠的舒瑞基奥仑赛注射液获批上市，此次也同步现身初审名单。科济药业近期在公开交流中表示，公司正持续构建包括基本医保、商业保险在内的多元支付体系，全力提升前沿疗法的患者可及性。业内普遍认为，相较于传统药物，CAR-T等高值疗法对多元支付体系的依赖度极高，能否跑通医保或形成成熟的商业支付模式，将直接决定其后续的放量节奏。
对于在血液肿瘤及小分子领域持续排兵布阵的百济神州而言，提前布局亦是其核心策略。针对此次通过初审的索托克拉片，百济神州方面近期公开表示，公司始终将医保准入作为创新产品商业化布局的重要一环。企业已主动适配医保动态调整与预沟通规则，提前完成了药物经济学证据积累与临床价值梳理等筹备工作，全力推动核心创新产品纳入医保目录，依托医保政策夯实国内基本盘。
值得关注的是，与往年相比，今年企业布局医保的时间节点也正在明显前移。今年2月，国家医保局正式印发《参照药预沟通办法（试行）》，首次将参照药预沟通作为创新药医保准入的重要前置环节；截至目前，已先后完成两批参照药预沟通论证，并明确下半年还将继续开展第三批预沟通，推动相关工作逐步常态化。
从初审名单来看，此前参加参照药预沟通的不少企业及产品，例如百济神州索托克拉片、三生国健安沐奇塔单抗等均出现在通过初步形式审查名单中。这意味着，参照药预沟通、预申报、形式审查等原本相对独立的环节，正逐步衔接成为创新药医保准入的完整路径。
国家医保局强调，形式审查仅是目录调整工作的第一步，主要审核药品是否符合申报条件及申报资料是否完整。通过初审的药品，后续仍需经过专家评审、谈判竞价或价格协商等多个环节，最终方能确定是否纳入新版目录。
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